STEP 2
自動チェック結果
対象：サンプル_第二種使用等申請書_v1.pdf（第二種使用等拡散防止措置確認申請書）
- STEP 1 アップロード
- STEP 2 自動チェック
- STEP 3 修正・プレビュー
- STEP 4 提出準備・PDF出力
審査用データベース審査用データベース過去の審査事例や記載要件を整理した照合用のデータです。本デモでは固定の例示データを使用しています。との照合により、確認が必要と思われる箇所を表示しています。最終的な判断は委員会審査委員会審査所属機関に設置された委員会が、実験計画の安全性や記載内容を確認する手続きです。によります。
照合項目数
48
適合
42
不足項目
3
修正必要
3
指摘事項一覧指摘件数：6件（不足 3件／修正 3件）
- 修正1. 実験の名称及び目的目的の記載が抽象的です
使用目的に、得られる成果物と用途を具体的に記載してください。
- 該当条項
- 施行規則 第16条 第1号（使用等の目的）
- 該当箇所
- 申請書 p.1 第1項
- 現在の記載
- 酵素の研究のため。
- 照合根拠
- 審査DB 項目 A-02（目的の具体性）
- 不足3. 宿主の情報宿主宿主遺伝子を導入される側の生物（大腸菌・酵母など）です。の株名が未記載です
宿主宿主遺伝子を導入される側の生物（大腸菌・酵母など）です。の分類学上の位置及び株名の記載が必要です。
- 該当条項
- 拡散防止措置省令 別表第一（宿主の区分）
- 該当箇所
- 申請書 p.2 第3項・別紙1
- 現在の記載
- （未記載）
- 照合根拠
- 審査DB 項目 B-01（宿主の特定）
- 修正4. 供与核酸の情報別紙3の記載が不足しています
供与核酸供与核酸宿主に導入する核酸（遺伝子など）のことです。の由来生物名は学名で記載してください。
- 該当条項
- 施行規則 第16条 第3号（供与核酸の情報）
- 該当箇所
- 別紙3「供与核酸の構成」
- 現在の記載
- 好熱菌
- 照合根拠
- 審査DB 項目 B-04（供与核酸の由来）
- 修正6. 拡散防止措置の区分使用区分使用区分実験の内容に応じて定められる使用等の区分です。区分によって必要な措置が異なります。の記載と申請内容に齟齬があります
宿主宿主遺伝子を導入される側の生物（大腸菌・酵母など）です。・供与核酸供与核酸宿主に導入する核酸（遺伝子など）のことです。の組合せから、拡散防止措置拡散防止措置遺伝子組換え生物等が外部へ拡散しないよう講じる施設・設備・作業上の措置です。は P1レベル が想定されます（記載：P2）。根拠を記載するか区分を修正してください。
- 該当条項
- 拡散防止措置省令 第4条（使用区分）
- 該当箇所
- 申請書 p.3 第6項
- 現在の記載
- P2レベル
- 照合根拠
- 審査DB 項目 C-03（区分判定）
- 不足8. 不活化の方法廃棄物の不活化不活化使用後の組換え生物等を、加熱などの処理で生存・増殖できない状態にすることです。方法が未記載です
実験終了後の組換え生物の不活化不活化使用後の組換え生物等を、加熱などの処理で生存・増殖できない状態にすることです。方法・条件を記載してください。
- 該当条項
- 拡散防止措置省令 別表第二（不活化措置）
- 該当箇所
- 申請書 p.4 第8項
- 現在の記載
- （未記載）
- 照合根拠
- 審査DB 項目 D-02（不活化）
- 不足9. 実験従事者教育訓練の受講記録が未記載です
実験従事者の教育訓練受講日を記載してください。
- 該当条項
- 機関内規程 第8条（従事者の教育訓練）
- 該当箇所
- 申請書 p.5 第9項・別紙5
- 現在の記載
- 申請 太郎
- 照合根拠
- 審査DB 項目 E-01（従事者要件）
※該当条項・照合根拠は、デモ用に作成した例示です。